百心安-B(02185)发布公告 ,以《Efficacy and safety of catheter-based radiofrequency renal denervation in Chinese patients with uncontrolled hypertension: the randomized, sham-controlled, multi-center Iberis-HTN trial》作为标题发表的Iberis-HTN研究结果已刊登于Circulation。Iberis-HTN研究为我们的RDN在研产品Iberis肾神经阻断系统在中国进行的关键试验 。
肾神经阻断(RDN)可以在有及没有药物治疗的情况下降低高血压患者的血压。Iberis-HTN是一项在中国进行的伪对照试验,旨在评估新型多电极射频RDN导管系统用于通过标准化三联药物治疗后仍无法控制高血压的患者上的安全性及有效性。此项研究显示 ,在这次对于通过标准化三联药物治疗后仍无法控制高血压的中国患者进行的试验中,RDN表现安全,并且与伪对照组比较在6个月时间可降低动态血压及诊室血压。
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